判断题
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件,再次征得受试者同意并签署。
正确
判断题 研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
判断题 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
判断题 研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时,受试者经认真考虑后同意加入本试验,并签署了知情同意书,知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”,CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。
判断题 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准?
单项选择题 在知情同意的过程中,下列哪项不是CRC的工作?()