判断题 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。

判断题 除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童，所有人都必须是自愿参加临床试验。

判断题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件，再次征得受试者同意并签署。

判断题 研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。

判断题 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。

判断题 研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时，受试者经认真考虑后同意加入本试验，并签署了知情同意书，知情同意书签署的姓名为“李立明”。受试者提供身份证复印件的姓名是“李力明”，CRC记录受试者鉴认代码表时按照受试者签署知情同意书上的名字“李立明”记录。

判断题 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准？

单项选择题 在知情同意的过程中，下列哪项不是CRC的工作？（）

多项选择题 以下人员谁可以谈知情同意（）

多项选择题 当受试者签署了未获得伦理委员会批准的知情同意书时，以下说法正确的是（）

多项选择题 研究者在与受试者谈知情同意的过程中，以下说法正确的是（）

多项选择题 关于知情同意书获取这说法正确的是（）

多项选择题 这是一个发生在受试者、研究者以及研究人员之间的“过程”，正确的是（）

多项选择题 关于知情同意书的保存，错误的是（）

多项选择题 向受试者知情同意时应注意以下哪些？（）

多项选择题 知情同意的过程记录，关于下列说法正确的有哪些？通常（）

多项选择题 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（）

多项选择题 知情同意书应包含以下哪些内容？（）

多项选择题 签署知情同意书时应注意以下哪些？（）

多项选择题 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史（）