多项选择题
下列哪些情形持有人应当主动开展再评价,并依据再评价结论采取措施?()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形D.根据科学研究的发展,对医疗器械不良事件的安全、有效有认识上改变的
多项选择题 国家医疗器械重点监测品种应当根据()确定。
多项选择题 上市许可持有人提交定期风险评价报告有哪些要求?()
多项选择题 持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后,需要对()进行开展调查及生产质量管理体系自查。
多项选择题 群体医疗器械不良事件报告要求是()
多项选择题 医疗器械不良事件监测记录保存有哪些要求?()