多项选择题
上市许可持有人提交定期风险评价报告有哪些要求?()
A.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告B.其中,经国家药品监督管理局注册的,应当提交至国家监测机构;经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的,应当提交至所在地省级监测机构C.第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查D.获得延续注册的医疗器械,应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,并由持有人留存备查
多项选择题 持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后,需要对()进行开展调查及生产质量管理体系自查。
多项选择题 群体医疗器械不良事件报告要求是()
多项选择题 医疗器械不良事件监测记录保存有哪些要求?()
多项选择题 持有人获知可疑医疗器械不良事件应该()
多项选择题 从事医疗器械网络销售的企业,应当通过()开展医疗器械网络销售活动。