多项选择题
持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后,需要对()进行开展调查及生产质量管理体系自查。
A.产品质量状况、伤害与产品的关联性B.使用环节操作和流通过程的合规性等C.采购、生产管理D.质量控制、同型号同批次产品追踪等
多项选择题 群体医疗器械不良事件报告要求是()
多项选择题 医疗器械不良事件监测记录保存有哪些要求?()
多项选择题 持有人获知可疑医疗器械不良事件应该()