单项选择题 下列属于无源器械的是（）

单项选择题 下列属于有源器械的是（）

单项选择题 下列器械肯定属于长期使用的是（）

单项选择题 主管医疗器械分类工作的部门是（）

单项选择题 医疗器械生产企业应当申请登记事项变更的情况是（）

单项选择题 医疗器械生产企业应当申请许可事项变更的情况是（）

单项选择题 下列医疗器械备案凭证编号的编排方式正确的是（）

单项选择题 下列按照未取得医疗器械注册证书的情形处理的是（）

单项选择题 医疗器械说明书可含有的文字字样是（）

单项选择题 医疗器械标签可不含有（）

单项选择题 医疗器械临床试验负责人应具备（）

单项选择题 医疗器械临床试验的实施者为（）

单项选择题 进行医疗器械临床试验的医院个数应当为（）

单项选择题 进行临床试验前，必须进行动物试验的是（）

单项选择题 对进行临床试验的医疗器械出具产品型式试验报告的检测机构必须由...

单项选择题 进行临床验证的医疗器械是（）

单项选择题 医疗器械临床试验的目的是评价受试产品的（）

单项选择题 某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》，2...

单项选择题 医疗器械经营企业变更许可事项的，应先经下列哪一部门审核同意？（）

单项选择题 下列属于《医疗器械经营许可证》许可事项变更的是（）

单项选择题 申请《医疗器械经营许可证》应具备的条件不包括（）

单项选择题 制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

单项选择题 医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为（）

单项选择题 印制《医疗器械生产许可证》的部门是（）

单项选择题 擅自篡改经批准的医疗器械广告内容的，被处不受理广告申请的年限为（）

单项选择题 审查批准第三类医疗器械经营企业的部门是（）

单项选择题 批准并发给第三类医疗器械生产许可证的部门是（）

单项选择题 负责第一类医疗器械生产企业备案的部门是（）

单项选择题 进口医疗器械临床试验的备案部门为（）

单项选择题 境内医疗器械临床试验的备案部门为（）

单项选择题 受理第三类医疗器械产品注册申请的部门是（）

单项选择题 受理第二类医疗器械产品注册申请的部门是（）

单项选择题 受理第一类医疗器械进口产品备案的部门是（）

单项选择题 我国对于低风险的医疗器械实行产品（）

判断题 定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则...

判断题 医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则...

判断题 定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

判断题 国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督...

判断题 大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合...

判断题 医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证...