判断题 医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

判断题 定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。

判断题 国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。