填空题 【适应证】应当根据药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、（）或辅助治疗某种疾病（状态）或症状。

填空题 【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及（），并应当特别注意与规格的关系。特殊要求的，应当按实际情况详细说明。

填空题 【药物过量】应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且（）的，应当在该项下予以说明。

填空题 【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明（）的结果及合并用药的注意事项。

填空题 【注意事项】应该列出用该药品时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝功能、肾功能、中医特殊证候和体质的问题等），影响（）的因素（如饮食、烟、酒等对用药的影响），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能等），用药对于临床检验指标的影响等。具体内容一般包括以下几个方面：如过敏试验、可能产生药品滥用或药品依赖性的内容、是否需慎用等。

填空题 【成分】应列出处方中所有的药味或者有效部位、（）等。

填空题 【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况，如（）应用该药品的人群、疾病等情况。

填空题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须（）。

填空题 化学药品标签上有效期的标注格式有（）。

填空题 中药饮片的（）必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

填空题 中药饮片必须印有或者贴有（）。

填空题 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有（）。

填空题 （）必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

填空题 直接接触药品的包装材料和容器，必须（），符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

填空题 对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由（）责令停止使用。

填空题 （）应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。

填空题 （）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

填空题 药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备下列条件： （1）（）； （2）（）； （3）（）。

填空题 提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应（）。

填空题 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应采（）。