多项选择题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当提交的材料有（）

多项选择题 持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。关于记录保存时间，说法正确的是（）

多项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）

多项选择题 需要进行产品注册的医疗器械为（）

多项选择题 第一类医疗器械产品备案应提交的资料包括（）