多项选择题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。关于记录保存时间，说法正确的是（）
A.记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.无有效期的，保存期限不得少于5年C.植入性医疗器械的监测记录应当永久保存D.医疗机构应当按照病例相关规定保存
多项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）
多项选择题 需要进行产品注册的医疗器械为（）
多项选择题 第一类医疗器械产品备案应提交的资料包括（）
单项选择题 《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。
单项选择题 国家医疗器械质量抽查检验计划和方案是由（）
