多项选择题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当提交的材料有（）
A.营业执照、组织机构代码证复印件B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件C.法定代表人、企业负责人身份证明复印件D.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
多项选择题 持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。关于记录保存时间，说法正确的是（）
多项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以（）
多项选择题 需要进行产品注册的医疗器械为（）
多项选择题 第一类医疗器械产品备案应提交的资料包括（）
单项选择题 《医疗器械质量抽查检验管理办法》于（）起实施。
