单项选择题 申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

多项选择题 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。

多项选择题 医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及（）的不合理的风险。