单项选择题
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
A.安全有效B.安全合格C.质量规范D.安全规范
多项选择题 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。
多项选择题 医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及（）的不合理的风险。
多项选择题 制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。
