判断题 因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

多项选择题 以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

多项选择题 定制式医疗器械备案人是（）。