单项选择题 在GB/T 42062（ISO 14971）中，确定风险可接受性的主要依据是（）。

单项选择题 如果风险不能通过设计或其他方式充分减少，建议通过（）管理这些风险。

单项选择题 医疗器械风险管理的第一步是（）。

单项选择题 临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“（）”。

单项选择题 伦理委员会严格审议试验方案及相关文件，是为保障（）的权益。