单项选择题
在GB/T 42062(ISO 14971)中,确定风险可接受性的主要依据是()。
A.产品设计复杂性B.预期的使用寿命C.风险与收益的比较D.生产成本
单项选择题 如果风险不能通过设计或其他方式充分减少,建议通过()管理这些风险。
单项选择题 医疗器械风险管理的第一步是()。
单项选择题 临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识,标注“()”。
单项选择题 伦理委员会严格审议试验方案及相关文件,是为保障()的权益。
单项选择题 医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害()。