单项选择题 医疗器械风险管理的第一步是（）。

单项选择题 临床试验申办者应当对试验用医疗器械作特殊标识，标注“（）”。

单项选择题 伦理委员会严格审议试验方案及相关文件，是为保障（）的权益。

单项选择题 医疗器械临床试验的预期受益应比可能出现的损害（）。

多项选择题 不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是（）