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国家开放大学(药事管理与法规)

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填空题

GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

【参考答案】

《药物临床试验质量管理规范》

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