问答题
简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？
（1）申请、初审和审查阶段：包括认证的组织机构与职责；申请提交资料。（2）现场检查：认证检查员；现场检查过程。......
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单项选择题 （）又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
单项选择题 国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。
单项选择题 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的（）
