单项选择题
()又称为Bolar豁免,是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验,以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
A.伦理委员会 B.同品种注册申请 C.中国药品生物制品检定所 D.有效期
单项选择题 国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。
单项选择题 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的()
单项选择题 ()指一个由医学,法学专业人员及非医学,非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。