单项选择题 喉镜是耳鼻喉科手术器械中的喉科手术器械喉镜的镜片应镀反光膜，镀层应致密牢固，反射率不低于（）。

单项选择题 鼻镜是耳鼻喉科手术器械中的鼻科器械鼻镜自然闭合后，二翼头部近前端1/2范围内应有0.2～0.5毫米的间隙，头部偏歪不得超过（）

单项选择题 耳息肉钳是耳鼻喉科手术器械中的耳科器械钳子头部张开度：麦粒型大于2.5毫米，碗口型应大于（）。

单项选择题 沙眼镊，是眼科手术器械镊子的掐合力应为（）克。

单项选择题 开睑器、又名眼撑，是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性，闭合力应为（）克。

单项选择题 在医疗器械的销售过程中，顾客对有关人员的陈述提出异议，属于（）

单项选择题 上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容（），由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。

单项选择题 医疗器械代码编号6804表示（）手术器械

单项选择题 原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（）工作日内未发出有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。

单项选择题 （）不是影像增强器及X线电视系统的特点

单项选择题 X线管的外观检验不包括（）的内容

单项选择题 医疗器械说明书、标签和包装标识的（）、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。

问答题 企业根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，需要符合什么要求？

判断题 计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。

判断题 企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。

判断题 经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具以及包装用品。

判断题 对于零下储藏的医疗器械只需要放在冷库进行储存。

判断题 医疗器械仓库不需要对外来人员进入实行可控管理。

判断题 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

判断题 退货的医疗器械产品不需要进行单独存放。