判断题 产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

判断题 在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

判断题 变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。