判断题 体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

判断题 生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

判断题 《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。