判断题 在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

判断题 变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

判断题 体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。