判断题 若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。

判断题 投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。

判断题 在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括：药品的保存、分发、登记与记录。