判断题 如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑, 试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。

判断题 所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。

判断题 研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。