判断题
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。
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判断题 投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
判断题 在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括:药品的保存、分发、登记与记录。
判断题 如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑, 试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。