判断题 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。

判断题 I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。

判断题 伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。