判断题 I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。

判断题 伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。

判断题 临床试验用药品的标签应当清晰易辨，如需变更有效期，应当粘贴附加标签，标注新的有效期，同时覆盖原有的有效期，但不得覆盖原批号或药物编码。