判断题 临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。

判断题 在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。

判断题 临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。