判断题 在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。

判断题 临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。

判断题 临床试验期间研究医生记录所有结果和数据的纸质或者电子文件是病历报告表。