单项选择题
申办者提供的()是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
A.方案B.知情同意C.药品说明书D.研究者手册
单项选择题 给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为()。
单项选择题 如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息,应对知情同意书作出书面修改,经()审查同意后,重新征得受试者书面同意。
单项选择题 临床试验中,应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的是()。