单项选择题 临床试验中，应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的是（）。

单项选择题 对于确证性临床试验，需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更的是（）。

单项选择题 临床试验方案中有效性评价通常不包括（）。