判断题
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
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判断题 进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。
判断题 为保证足够数量的受试者,研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
判断题 临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要,向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。