判断题 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（）

判断题 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）

判断题 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（）

判断题 业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（）

判断题 质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。（）

判断题 储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（）

判断题 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）

填空题 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行（）跟踪管理。

填空题 《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明（）号码。

填空题 企业对首营企业应审核营业执照及其（）。

填空题 运输药品应当使用（）式货物运输工具。

填空题 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行（）管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

填空题 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

填空题 企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

填空题 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

填空题 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。

填空题 药品生产企业（）药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

填空题 本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

多项选择题 对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （）

多项选择题 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（）。