单项选择题 医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告须经（）并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报。

多项选择题 召回：是指医疗器械生产企业对已上市销售的医疗器械产品，采取（）等方式进行处理的行为。

多项选择题 医疗器械设计研发人员应当具有与研发产品相关的（）。

多项选择题 注册检验用样品的（）应当与生产批记录相符。

多项选择题 医疗器械注册质量管理体系核查包含（）等原材料合法来源证明。