多项选择题
按《医疗器械监督管理条例》的规定,从事医疗器械经营活动,应当具备哪些条件?()
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D.与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
多项选择题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,下列说法正确的是()
多项选择题 作为医疗器械管理的独立软件配置管理应当建立控制程序并形成文件,规范()等控制要求,确定配置标识、变更控制、配置状态记录等活动要求。
多项选择题 医疗器械生产企业技术、生产和质量管理部门的负责人应当()。
多项选择题 医疗器械()应当符合洁净环境控制和工艺文件的要求。
多项选择题 植入性医疗器械生产洁净室(区)内操作台应当()。