多项选择题 作为医疗器械管理的独立软件配置管理应当建立控制程序并形成文件，规范（）等控制要求，确定配置标识、变更控制、配置状态记录等活动要求。

多项选择题 医疗器械生产企业技术、生产和质量管理部门的负责人应当（）。

多项选择题 医疗器械（）应当符合洁净环境控制和工艺文件的要求。

多项选择题 植入性医疗器械生产洁净室（区）内操作台应当（）。

多项选择题 医疗器械生产企业应当对不合格品进行（）。