多项选择题
医疗器械生产企业技术、生产和质量管理部门的负责人应当（）。
A.熟悉医疗器械相关法律法规B.具有质量管理的实践经验C.有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D.对产品质量负主要责任
多项选择题 医疗器械（）应当符合洁净环境控制和工艺文件的要求。
多项选择题 植入性医疗器械生产洁净室（区）内操作台应当（）。
多项选择题 医疗器械生产企业应当对不合格品进行（）。
多项选择题 每批（台）医疗器械产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括（）等。
多项选择题 医疗器械生产记录包括（）等内容。
