多项选择题
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告中,哪些类型的医疗器械被明确禁止委托生产?()
A.植入式心脏起搏器B.植入式心脏收缩力调节器C.腔静脉滤器D.一次性使用输液器
多项选择题 有下列情形之一的,依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚:()
多项选择题 采购注射用水和灭菌注射用水的,对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号)有关要求,应当()。
多项选择题 企业应该根据()明确所需工艺用水种类。
判断题 境内第三类医疗器械质量管理体系核查,由国家局器械审核查验中心开展。
判断题 申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求。