多项选择题
采购注射用水和灭菌注射用水的，对供方管理可参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号）有关要求，应当（）。
A.重点检查供方的资质、工艺用水检验报告和（或）验证报告B.明确运送载体材质、工艺用水的储存条件、储存时间等要求C.保存相关记录D.确保采购的工艺用水满足产品生产和使用要求
多项选择题 企业应该根据（）明确所需工艺用水种类。
判断题 境内第三类医疗器械质量管理体系核查，由国家局器械审核查验中心开展。
判断题 申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求。
判断题 境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审查申请。
判断题 因灭菌方式不同导致产品性能指标不同时，原则上划分为不同注册单元。
