判断题 储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（）

判断题 质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力...

判断题 业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（）

判断题 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应...

判断题 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）

判断题 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国...

判断题 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱...

判断题 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（）

判断题 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得...

判断题 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的...

判断题 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。（）

判断题 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证...

单项选择题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

单项选择题 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评...

单项选择题 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）

单项选择题 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业...

单项选择题 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货...

单项选择题 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、...

单项选择题 同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，但生产企业有特殊质...

单项选择题 新版规范要求储存药品相对湿度为（）

单项选择题 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）

单项选择题 药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

单项选择题 企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。

单项选择题 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不...

多项选择题 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定...

多项选择题 企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力...

多项选择题 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装...

多项选择题 质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

多项选择题 企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）

多项选择题 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（）。

多项选择题 企业建立的局域网应具有哪些功能（）。

多项选择题 药品采购记录应当包括哪些项目（）。

多项选择题 验收记录应当包括哪些项目（）。

多项选择题 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（）进行核实，保证药...

多项选择题 企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多项选择题 本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

填空题 药品出库应遵循（）的原则。

填空题 购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。

填空题 药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓...

填空题 企业每年应组织直接接触药品的人员进行（），并建立（），发现患...