填空题 可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。

填空题 医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导...

填空题 国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结...

填空题 医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资...

填空题 各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事...

填空题 国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗...

填空题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者...

填空题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械...

填空题 国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。

填空题 国家（）有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

判断题 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对...

判断题 第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事...

判断题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管...

判断题 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁...

判断题 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁...

单项选择题 下面哪个零售企业医疗器械的许可证证号的编排方式是不正确的？（）

单项选择题 《医疗器械经营企业许可证》的编排方式——证号统一由7位码组成...

单项选择题 《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。

单项选择题 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》...

单项选择题 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管...

单项选择题 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）...

单项选择题 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适...

判断题 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证...

判断题 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向...

判断题 经营有特殊验配要求的医疗器械的还应至少配备相关专业中专（含）...

判断题 经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以...

判断题 经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关...

判断题 《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。

判断题 同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器...

判断题 《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，...

判断题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企...

判断题 变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

判断题 经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的...

判断题 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。

单项选择题 根据有关规定，按房屋批准的用途性质，医疗器械经营企业的经营场...

单项选择题 《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（） ①开办...

单项选择题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪...

单项选择题 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵...

单项选择题 任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为...

单项选择题 《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目？（）①企业名称、...