判断题
《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
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判断题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
判断题 变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
判断题 经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》