单项选择题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()
单项选择题 记录填写的任何更改都应当签注()和日期,并使原有信息仍清晰可辨。
单项选择题 容器、设备或设施所用标识应当清晰明了,标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外,还可采用不同的()区分被标识物的状态(如待验、合格、不合格或已清洁等)。
单项选择题 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应悬挂()标识。
单项选择题 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。