单项选择题 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产可发放多份原版空白批生产记录的复制件。

单项选择题 记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，容易擦除。

单项选择题 物料和成品应当有经批准的现行质量标准，中间产品和待包装产品无需有质量标准。

单项选择题 工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。

单项选择题 关于厂房设施，应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入，生产、贮存和质量控制区可作为非本区工作人员的直接通道。