单项选择题 物料和成品应当有经批准的现行质量标准，中间产品和待包装产品无需有质量标准。

单项选择题 工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。

单项选择题 关于厂房设施，应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入，生产、贮存和质量控制区可作为非本区工作人员的直接通道。

单项选择题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求可与原辅料不同。

单项选择题 包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，易褪色和擦除。