单项选择题
体外诊断试剂产品必须提供的临床证据不包括（）。
A.科学有效性，一个分析物与一种临床疾病或生理状态相关联B.分析性能，包括检测限、线性范围、正确度、重复性、抗干扰及稳定性C.临床性能，依据目标人群产生与预期用途一致的、与特定临床疾病相关结果的能力D.价格低廉，符合一般人群的消费水平
单项选择题 《医疗器械监督管理条例》适用于（）。
单项选择题 关于精益管理和临床实验室，说法错误的是（）。
单项选择题 关于5S现场管理的描述不正确的是（）。
