多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内（）的监督管理。

多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

多项选择题 药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。

多项选择题 任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。