多项选择题

A.签署的内容完整,规范(含研究者电话,签署日期等)
B.由本人或其法定代理人签署,证实患者自愿参加本项试验
C.签署时间可早于伦理批准时间
D.发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后,再次获得知情同意
E.提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达