多项选择题
关于知情同意书获取这说法正确的是()
A.签署的内容完整,规范(含研究者电话,签署日期等) B.由本人或其法定代理人签署,证实患者自愿参加本项试验 C.签署时间可早于伦理批准时间 D.发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后,再次获得知情同意 E.提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达
多项选择题 这是一个发生在受试者、研究者以及研究人员之间的“过程”,正确的是()
多项选择题 关于知情同意书的保存,错误的是()
多项选择题 向受试者知情同意时应注意以下哪些?()
多项选择题 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()
多项选择题 在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()